IVDR無料オンラインセミナー開催のお知らせ
2025年1月~4月 全4回
本年2回にわたって実施し、ご好評いただいたセミナーに続きまして、弊社では2025年１月よりIVDR無料オンラインセミナーを全4回（各回１時間）の構成で開催いたします。
講師は欧州で実際に審査に従事する審査員が務めます。最前線で活躍する講師の豊富な知識と経験から得られる見識は、御社にとっても非常に有益になるものと存じます。
各セミナーの詳細については、以下をご参照いただき、受講を希望される回のリンクからお申込みください。
＜第1回＞
日 時：2025年1月24日（金）16：00～17：00
内 容：Navigating the IVDR Landscape: A Guide to Device Classification, Requirements and Usability
IVDRの全体像の理解：製品クラス分類、要求事項及びユーザビリティのための指針
講 師：Ellen van Loon PhD. （日本語通訳有）
https://forms.gle/8iVcjLH2jZ2U826s5
内 容：Navigating the IVDR Landscape: A Guide to Device Classification, Requirements and Usability
IVDRの全体像の理解：製品クラス分類、要求事項及びユーザビリティのための指針
講 師：Ellen van Loon PhD. （日本語通訳有）
https://forms.gle/8iVcjLH2jZ2U826s5
＜第２回＞
日 時：2025年２月21日（金）16：00～17：00
内 容：Regulatory Affairs (where to find everything and the current status)
薬事申請について（規制関連情報と最新の状況の見つけ方）
講 師：Liz Gormans （日本語通訳有）
https://forms.gle/FTFgvpaaGk5Mgyrz9
内 容：Regulatory Affairs (where to find everything and the current status)
薬事申請について（規制関連情報と最新の状況の見つけ方）
講 師：Liz Gormans （日本語通訳有）
https://forms.gle/FTFgvpaaGk5Mgyrz9
＜第３回＞
日 時：2025年３月21日（金）16：00～17：00
内 容：More Information on Audits - CE specific requirements of the QMS (PRRC, Vigilance, Translations, etc.)
IVDR監査について―CE特有のQMSに関する要求事項（PRRC 規制遵守責任者）,Vigilance（重大事象報告書）,Translation（翻訳）など
講 師：Freddy Godeke （日本語通訳有）
https://forms.gle/6WZhMTgMKLXmE6Ku9
内 容：More Information on Audits - CE specific requirements of the QMS (PRRC, Vigilance, Translations, etc.)
IVDR監査について―CE特有のQMSに関する要求事項（PRRC 規制遵守責任者）,Vigilance（重大事象報告書）,Translation（翻訳）など
講 師：Freddy Godeke （日本語通訳有）
https://forms.gle/6WZhMTgMKLXmE6Ku9
＜第４回＞
日 時：2025年４月18日（金）10：00～11：00
内 容：IVDR software and AI
IVDRにおけるソフトウェアとAIについて
講 師：Ragene Conway（日本語通訳有）
https://forms.gle/UsxTbkL54R5Ph1aE9
内 容：IVDR software and AI
IVDRにおけるソフトウェアとAIについて
講 師：Ragene Conway（日本語通訳有）
https://forms.gle/UsxTbkL54R5Ph1aE9
* 各回、時間の許す限りQ&Aも実施いたします。
ご不明な点やご質問等がございましたら、info.japan@dekra.comより、お気軽にお問合せください。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。