MDR無料セミナーのご案内
技術文書作成の基本 その１ -技術文書の全体像、GSPRとリスク・マネジメント-
ご好評いただいたClinical Evaluationセミナーに続き、技術文書の全体に関するセミナーをシリーズで開催いたします。第一回は皆様から特にご要望の多かった「General Safety and Performance Requirements（GSPR）」と「リスク・マネジメント」を中心に技術文書の全体像をつかんでいただく内容を予定しています。
MDRの要求事項の中でも、基本的でありながら、どこまで取り組むべきか悩むことが多い技術文書。今回のセミナーでは、弊社の審査員である山田弘志が、実務的な視点からその内容を詳しく解説いたします。
これから技術文書を作成される方には、基本的な考え方をしっかりと理解していただけるとともに、すでに文書をお持ちの方にとっても、技術文書のアップデートや認証機関とのやり取りをスムーズにするためのヒントを得られる内容を予定しています。
セミナー詳細については以下をご覧ください。
実施日： 2024年10月25日（金）
参加方法： オンライン
| 時間 | プログラム | 講師 |
| 15:00 – 17:00 | 技術文書の作成の基本 その１ -技術文書の全体像、GSPRとリスク・マネジメント- | 山田 弘志 |
なお、第二回以降は以下の内容を計画しております（内容は変更になることがございます）。
第二回：技術文書作成の基本 その２-Design verification/validationとPackaging-
第三回：技術文書作成の基本 その３-Self life, Manufacturing information, Labeling-
＜お申込み方法＞
お申込みは下記のgoogle formからお願いいたします。
ご不明な点等がございましたら、info.japan@dekra.comより、お気軽にお問合せください。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。