MDR無料セミナーのご案内
技術文書作成の基本 その2
-Design verification/validationとPackaging -
MDR認証を目指すならば、誰もが通らなければならない道である技術文書の作成。前回の「技術文書作成の基本 その１」では、その全体像とGSPRとリスク・マネジメントに焦点をあて、多くの方々にご参加いただきました。
第二回目の「技術文書作成の基本 その2」では、医療機器設計において重要なポイントであるverificationとvalidation (検証と妥当性確認)、そしてpackaging（包装） についてお話いたします。MDR審査で認証機関がどのような点に着目しながらレビューを行うのか、弊社の審査員である山田弘志ならびに津田理樹が詳しく解説いたします。
これから技術文書を作成される方には、基本的な考え方をしっかりと理解していただけるとともに、すでに文書をお持ちの方にとっても、技術文書のアップデートや認証機関とのやり取りをスムーズにするためのヒントを得られる内容を予定しています。
セミナー詳細については以下をご覧ください。
実施日：2025年2月7日（金）
参加方法：オンライン
プログラム
15:00 – 17:00
技術文書作成の基本 その2
- Design verification/validationとPackaging-
講師：山田 弘志、津田 理樹
＊時間の許す限り、Q&Aセッションも行う予定です。
参加方法：オンライン
プログラム
15:00 – 17:00
技術文書作成の基本 その2
- Design verification/validationとPackaging-
講師：山田 弘志、津田 理樹
＊時間の許す限り、Q&Aセッションも行う予定です。
最終回（第三回）は「技術文書作成の基本 その３-Shelf life, Manufacturing information, Labeling-」を予定しております。実施日時については、後日ご案内させていただきます。
ご不明な点等がございましたら、info.japan@dekra.comより、お気軽にお問合せください。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。